國科發(fā)基〔2021〕354號

各省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團科技局：

　　為進(jìn)一步推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變，做好科技領(lǐng)域“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境工作，按照國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革的決策部署，科技部研究制定了《實驗動物許可“證照分離”改革工作實施方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　　　　　　　　　　　　　　　科 技 部      

　　　　　　　　　　　　　　　　2021年11月25日

　　（此件主動公開）

實驗動物許可“證照分離”改革工作實施方案

　　為進(jìn)一步推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變，做好科技領(lǐng)域“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境工作，規(guī)范實驗動物許可審批，優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)，激發(fā)市場活力，發(fā)揮好實驗動物對我國科技創(chuàng)新發(fā)展的支撐保障作用，根據(jù)國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革的決策部署，制定本實施方案。

　　一、總體要求

　　各省級科技主管部門要深刻學(xué)習(xí)領(lǐng)會習(xí)近平總書記關(guān)于科技創(chuàng)新重要指示和黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革、轉(zhuǎn)變政府職能、優(yōu)化營商環(huán)境的相關(guān)精神，加快調(diào)整完善政策制度，優(yōu)化審批監(jiān)管流程，加強與電子政務(wù)部門協(xié)調(diào)配合，落實責(zé)任，跟蹤問效，確保實驗動物許可“證照分離”改革工作落到實處。

　　二、改革舉措

　　1. 實驗動物生產(chǎn)許可證和使用許可證的審批實施優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)改革。各省級科技主管部門是實驗動物行政許可事項的主責(zé)部門，要切實推動實驗動物生產(chǎn)許可證和使用許可證審批減材料、簡程序、減環(huán)節(jié)，加強和創(chuàng)新事中事后監(jiān)管，切實履行監(jiān)管職責(zé)，營造公開公平、便捷高效的市場準(zhǔn)入環(huán)境。

　　2. 各省級科技主管部門應(yīng)建立健全實驗動物行政許可事前咨詢服務(wù)機制。實驗動物行政許可審批事項、流程、環(huán)節(jié)、時限等行政服務(wù)內(nèi)容，必須應(yīng)公開盡公開；對申報材料的齊全性、規(guī)范性等提供事前咨詢服務(wù)；建立并完善專家咨詢機制，對涉及實驗動物的人員、設(shè)施、設(shè)備要求以及實驗動物設(shè)施設(shè)計圖紙、功能布局、施工監(jiān)理、質(zhì)量控制、實驗技術(shù)等提供專業(yè)咨詢服務(wù)。

　　3. 各省級科技主管部門應(yīng)優(yōu)化實驗動物許可審批服務(wù)，壓減審批要件環(huán)節(jié)，壓縮辦結(jié)時限，提高行政審批效率。一是壓減要件環(huán)節(jié)。實驗動物許可申報取消法人證書復(fù)印件、工作人員體檢證明、特殊工種證件復(fù)印件、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件（含法人授權(quán)委托書）、實驗動物引種證明、從業(yè)人員體檢證明、飼料質(zhì)量合格證明、飲用水質(zhì)量合格證明、從業(yè)人員培訓(xùn)記錄證明、墊料質(zhì)量合格證明等10項材料，改為事中事后監(jiān)管核實。實驗動物生產(chǎn)許可證要求提供的申報材料不超過8項，實驗動物使用許可證要求提供的申報材料不超過6項。二是壓縮辦理時限。實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證審批時限不超過14個工作日（申請材料容缺受理后補證材料所需時間和組織專家現(xiàn)場核驗評審環(huán)節(jié)所需時間，不計入辦結(jié)時限）。三是提高審批服務(wù)效率。嚴(yán)格執(zhí)行“最多跑一次”審批服務(wù)要求，充分依托電子政務(wù)服務(wù)平臺，開展實驗動物許可全程網(wǎng)辦，爭取實現(xiàn)“零跑腿”，運用信息化手段優(yōu)化實驗動物行政許可審批服務(wù)。

　　4. 各省級科技主管部門應(yīng)積極推進(jìn)實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證的電子證照工作。按照國務(wù)院發(fā)布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，做好信息化支撐平臺建設(shè)，強化數(shù)據(jù)安全管理，保障系統(tǒng)可靠性。明確實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證電子證照的法律效力，會同相關(guān)部門積極推廣電子證照使用。

　　5. 各省級科技主管部門應(yīng)加強實驗動物許可事中事后監(jiān)管，全面實行實驗動物“雙隨機、一公開”監(jiān)管，積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，要依法依規(guī)查處并公開查處結(jié)果。應(yīng)公布監(jiān)督受理的聯(lián)系方式，接受咨詢、投訴、舉報并及時處理。為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，科技主管部門可會同有關(guān)部門協(xié)同開展聯(lián)合檢查。

　　6. 各省級科技主管部門應(yīng)認(rèn)真貫徹落實《中華人民共和國生物安全法》，強化底線思維，切實加強實驗動物生物安全風(fēng)險管理。按照《中華人民共和國生物安全法》第四十七條、七十七條關(guān)于實驗動物生物安全管理的規(guī)定和《實驗動物管理條例》的要求，結(jié)合疫情期間加強實驗動物安全管理的實踐經(jīng)驗，研究制定加強實驗動物安全管理的政策文件，嚴(yán)格履行實驗動物屬地化管理責(zé)任，依法依規(guī)加強對本地區(qū)實驗動物生產(chǎn)、使用的管理和監(jiān)督，明確規(guī)定實驗動物尸體等廢棄物的無害化處理要求，提高實驗動物生物安全風(fēng)險管理水平。

　　三、工作安排

　　各省級科技主管部門應(yīng)結(jié)合地區(qū)實際，周密部署、扎實推進(jìn)實驗動物“證照分離”改革各項工作。

　　一是研究制定實驗動物行政許可“證照分離”改革工作落實方案和加強實驗動物安全管理的政策文件等，并于2022年1月底前正式報科技部備案。二是加強與相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合，健全工作機制，形成工作合力，實現(xiàn)審批監(jiān)管無縫銜接，強化實驗動物生物安全風(fēng)險管理。三是不斷創(chuàng)新事中事后監(jiān)管方式，保障實驗動物質(zhì)量，確保實驗動物生產(chǎn)和使用安全。四是加強宣傳解讀，做好人員培訓(xùn)，讓相關(guān)企事業(yè)單位準(zhǔn)確感知改革的力度和溫度，為順利推進(jìn)實驗動物許可“證照分離”改革營造良好氛圍。